Eczane Soğutma Gereksinimleri için Tam Kılavuz (2026)

Quick Answer: Eczane soğutma gereksinimleri, sıcaklık duyarlı ilaçların 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında saklanmasını zorunlu kılar. Sürekli kontrol edilen tıbbi kalite ekipmanları kullanmalısınız; bu amaçla Dijital Veri Günlükçüleri (DDL'ler) gibi cihazlar kullanılmalıdır. Ayrıca, CDC, USP ve eyalet eczane kurulları tarafından belirlenen katı kayıt tutma kurallarına uymalısınız.

Context: 2026 yılı itibarıyla, daha önce hiç olmadığı kadar çok biyolojik ürün ve uzmanlık ilacı bulunmaktadır. Kurallar da daha katıdır. Bu “soğuk zincir”in çalışmasını sağlamak artık yasal zorunluluktur. Artık sadece iyi bir uygulama değil. Bu, ilaç kalitesini, hasta güvenliğini korur ve denetimlerden geçmenize yardımcı olur. Kurallara uymazsanız, büyük mali kayıplar, itibarınıza zarar ve hastalara zarar verme riskiyle karşılaşırsınız.

Key Takeaway: Bu rehber, tüm büyük ABD ajanslarından (CDC, USP, FDA) toplanmış kuralları tek bir net eylem planında birleştirir. Ekipman seçimi, izleme sistemleri, sıcaklık sorunlarının yönetimi ve denetimlere hazırlık konularını kapsar.

İşte Eczane Açmak, en önemli sistemlerden biri olan soğuk zincir yönetiminizi kurarken, sıcaklık duyarlı ilaçlar buna tamamen bağımlıdır. Bu, maliyetli biyolojik ürünler ve hayat kurtaran aşılar dahil olmak üzere. Bu plan, 20'den fazla düzenleyici belge kullanır. En güncel USP bölümleri ve CDC Aşı Saklama Kılavuzu'nu içerir. Bu, eczane profesyonellerine tek bir güvenilir kaynak sağlar.

Anahtar Noktalar

• Evrensel Sıcaklık Aralığı: Çoğu soğutmalı ilaç, 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında tutulmalıdır. En iyi ayar 5°C (40°F) olup, bu size bir güvenlik tamponu sağlar.
• Tıbbi Kalite Standarttır: Ev veya yurt tipi buzdolapları aşı saklama için uygun değildir. Herhangi bir ilaç için kullanımı şiddetle önerilmez çünkü sıcaklıklar kararsızdır. Amaçlı olarak tasarlanmış, tıbbi kalite üniteler endüstri standardıdır.
• Sürekli İzleme Gereklidir: İzleme için tamponlu prob ile Dijital Veri Günlükçü (DDL) gereklidir. Bu özellikle aşılar için geçerlidir. Bu, denetçiler tarafından kontrol edilebilecek sıcaklık verilerinin kaydını sağlar. Sorunları yönetmek ve denetimleri geçmek için esastır.
• Dokümantasyon Savunmanızdır: Dikkatli kayıt tutma zorunludur. Bu, günlük sıcaklık günlükleri ve DDL veri incelemelerini içerir. Ayrıca, personel eğitimi kayıtları, kalibrasyon sertifikaları ve herhangi bir sıcaklık sorunu hakkında detaylı raporlar gereklidir.
• Düzenleyici Yetki Katmanlıdır: CDC (özellikle aşılar için), USP (karışım ve genel saklama için), FDA ve eyalet eczane kurulu gerekliliklerine uymalısınız. Eyalet kurulu, ana uygulama otoritesidir.

Temel İlkeler: Eczane Soğutma Uyumunun 3 Direği

İyi soğuk zincir yönetimi üç ana direğe dayanır. Bu kavramları ustalıkla öğrenmek, eczanenizin düzenleyici standartlara uymasını sağlar. Ayrıca, en yüksek hasta güvenliği ve ürün kalitesini korur. Bu direkler, uyum stratejinizin “ne”, “nasıl” ve “kanıt” kısmını sağlar.

• Direk 1: Sıcaklık Bütünlüğü (“Ne”): Bu, eczane soğutmasının ana hedefidir. Reçeteli sıcaklık aralıklarını tam tutarlılıkla korumayı ifade eder. En yaygın aralık, soğutmalı ürünler için 2°C ile 8°C'dir. Bazı uzmanlık ilaçlar ve dondurulmuş ürünler çok daha soğuk sıcaklıklara ihtiyaç duyar, örneğin -50°C ile -15°C. Bu aralıklardan herhangi bir sapma, ilacı etkisiz hale getirebilir veya zararlı yapabilir. Sıcaklık bütünlüğü, farmasötik bakımın zorunlu bir parçasıdır.
• Direk 2: Ekipman ve İzleme (“Nasıl”): Bu direk, sıcaklık bütünlüğünü sağlamak için gereken araçları kapsar. İki parçalı bir sistemdir: saklama ünitesi ve izleme cihazı. Standart, ilaçların talep ettiği sıkı sıcaklık kontrolü için tasarlanmış amaçlı veya tıbbi kalite buzdolaplarıdır. Bu, sürekli sıcaklık izleme sistemiyle çalışır. En dikkat çekeni, bir Dijital Veri Günlükçüsü (DDL) olup, sıcaklık performansının tam ve denetlenebilir verilerini sağlar.
• Sütun 3: Belgelendirme ve Prosedürler (“İspat”): Bu, uyumu kanıtlayan idari çerçevedir. Soğuk zincir yönetiminin her yönü için Standart İşletme Prosedürleri'ni (SOP'ler) kurmak ve dikkatlice takip etmek anlamına gelir. Bu, günde iki kez manuel sıcaklık günlük kontrol protokollerini içerir. Ayrıca DDL verilerini gözden geçirmeniz, sıcaklık sorunlarına yanıt vermeniz ve rutin ekipman bakımı yapmanız gerekir. Bu faaliyetlerin tam belgelenmesi, denetçiler için savunulabilir bir kayıt oluşturur. Kalite kontrolüne bağlılığı gösterir.

Düzenleyici Ortam: Kuralları Kim Belirler?

Eczane soğutma düzenlemelerinde gezinmek kafa karıştırıcı olabilir. Birden fazla kurum standartlar belirler. Kuralları kimlerin koyduğunu ve neyi yönettiğini anlamak, tam uyum için çok önemlidir. Gereksinimler katmanlıdır. Bunlar federal rehberlik ile başlar ve eyalet seviyesinde uygulama ile sona erer.

Türkiye Eczacılık ve Tıbbi Cihazlar Birliği (TEÇB)

TEÇB, ilaç kalitesi, saflık, güç ve tutarlılık için resmi standartlar belirler. Depolama ile ilgili bölümleri farmasötik uygulamanın temel taşlarındandır. Buna göre TEÇB Soğuk Depolama Gereksinimleri, bu standartlar uyumu sürdürmek ve hasta güvenliğini sağlamak için kritiktir.
* TEÇB Paketleme ve Depolama Gereksinimleri: Bu bölüm, sıcaklık koşulları için resmi tanımlar sağlar. TEÇB, bir buzdolabını, sıcaklığın 2°C ile 8°C arasında tutulduğu, termostat tarafından kontrol edilen soğuk bir alan olarak tanımlar. Bu tanımlar, diğer tüm soğuk depolama kurallarının temelini oluşturur.
* TEÇB Farmasötik Karışım – Steril Hazırlıklar: Karışım yapan eczaneler için bu bölüm en önemlisidir. Karışım steril ürünler (CSP'ler) için Kullanım Sonrası Tarihleri (BUD'ler) belirler. Bunlar doğrudan depolama sıcaklığı ile ilişkilidir. Bu da uygun buzdolabı kullanımını, ürünün raf ömrünü belirlemede kritik bir faktör haline getirir.
* TEÇB İyi Depolama ve Nakliye Uygulamaları: Bu bölüm daha geniş bir perspektif sunar. Tüm farmasötik soğuk zincir boyunca rehberlik sağlar. Bu, üretimden taşıma ve eczanedeki nihai depolamaya kadar olan süreci kapsar.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC)

CDC, Türkiye'de aşıların depolanması ve kullanımı konusunda birincil otoritedir.
* Aşı Depolama ve Kullanım Kılavuzu (Pembe Kitap): Bu kapsamlı kılavuz, aşı depolayan herhangi bir tesis için altın standarttır. Ekipman, izleme ve prosedürler için çok detaylı spesifikasyonlar sağlar. Veriler, CDC'nin Kalibre edilmiş doğrulukla ±0.5°C (±1°F) olan Dijital Veri Günlükleri (DDL'ler) önermesini gösteriyor. Bunların en az günde iki kez kontrol edilmesi gerekir.

FDA ve Federal Kanunlar

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ilaç depolama ile ilgili federal yasaları uygular.
* 21 CFR 205.50: Bu Federal Düzenlemeler Kanunu'nun bir bölümü, federal hukukun önemli bir parçasıdır. İlaçların etiketlerinde belirtilen koşullara uygun şekilde saklanması gerektiğini zorunlu kılar. Ayrıca, USP gibi resmi bir dergide tanımlandığı şekilde de saklanabilirler. Bu, eczaneleri üretici ve USP yönergelerine uymaya yasal olarak bağlar.

State Boards of Pharmacy

Federal ajanslar standartları belirlerken, eyalet eczacılık kurulları nihai uygulama otoritesidir. Denetimler yapar ve belgeleri gözden geçirirler. Uyumsuzluk durumunda ceza verme yetkileri vardır. Bunlar para cezalarından lisans askısına kadar değişebilir. 2026 itibarıyla, birçok eyalet kurulu artık rutin denetimler sırasında DDL'lerden sürekli izleme verilerine erişimi açıkça talep etmektedir. Bu da dijital kayıtların her zamankinden daha önemli hale gelmesini sağlar.

Ekipman Karşılaştırması: Tıbbi Sınıf mı, Ev Tipi Buzdolabı mı

Eczane yöneticileri için yaygın ve kritik bir soru, standart bir ev tipi buzdolabının ilaçları saklamak için yeterli olup olmadığıdır. Tüm büyük düzenleyici kurumlara göre cevap kesinlikle hayırdır. Bu, özellikle aşılar için geçerlidir. Yaygın inanışın aksine, yurt tipi veya ev tipi buzdolaplarının kullanımı CDC tarafından şiddetle önerilmemektedir. Aşı saklama için genellikle yasaktır çünkü önemli derecede sıcaklık istikrarsızlığı vardır. Tıbbi sınıf üniteleri, yüksek değerli ve sıcaklık duyarlı ilaçları korumak amacıyla tasarlanmıştır. Farklılıkları anlamak, uyumlu ve mali açıdan sağlam bir karar vermek için anahtardır.

Karşılaştırma Tablosu

Özellik	Tıbbi Sınıf Buzdolabı	Ev Tipi/Yurt Buzdolabı
Sıcaklık İstikrarı	Kapanın içindeki sıcaklık uniformluğunu sağlamak için zorunlu hava dolaşımı ve mikroişlemci tabanlı kontroller kullanır (genellikle ±1°C içinde).	Soğuk-duvar teknolojisine dayanır, bu da önemli sıcaklık katmanlaşması, sıcak/soğuk noktalar ve kompresör döngüleri sırasında geniş sıcaklık dalgalanmalarına yol açar.
İzleme Sistemi	Genellikle yerleşik DDL portları, harici dijital sıcaklık göstergesi ve sesli/görsel yüksek ve düşük sıcaklık alarm özellikleri bulunur.	Herhangi bir yerleşik izleme veya alarm sistemi yoktur. Uyuma yaklaşmak için bağımsız bir DDL satın almak ve kurmak gerekir.
İyileşme Süresi	Kapı açıldıktan sonra hızlı sıcaklık iyileşmesini sağlayan güçlü kompresörler ve fanlar ile tasarlanmıştır, böylece sıcaklık sapmalarının süresi en aza indirilir.	Yavaş sıcaklık iyileşmesi gösterir, bu da kapı açıldıktan sonra iç sıcaklığın güvenli aralık dışında kalmasına uzun süre izin verir.
İzolasyon	İç sıcaklığı uzun süre korumak için üstün kaliteli izolasyon ve güvenli, kendiliğinden kapanan kapı contaları ile donatılmıştır.	Minimal izolasyon ve zayıf kapı contaları vardır. Elektrik kesintisinde sıcaklık hızla yükselir, ürünü hemen risk altına sokar.
CDC/VFC Uyumu	CDC ve Çocuklar İçin Aşılar (VFC) programının katı gereksinimlerini karşılamak veya aşmak üzere özel olarak tasarlanmıştır.	Aşı depolama için açıkça uygun değil. Birini kullanmak önemli bir denetim riski taşır ve VFC programından çıkarılmaya neden olabilir.
Maliyet	Daha yüksek başlangıç yatırımı gerektirir, genellikle $2.000 ile $8.000 veya daha fazlası arasında değişir.	Çok düşük başlangıç maliyetine sahiptir, genellikle $200 ile $800 arasında değişir.
Karar	Gerekli tüm aşılar için; En İyi Uygulama tüm diğer yüksek maliyetli, yüksek riskli veya kritik soğutucu ilaçlar için.	Tavsiye edilmez. Ürün kullanılabilirliği, hasta güvenliği ve düzenleyici uyum açısından önemli ve kabul edilemez bir risk oluşturur.

İzleme Zorunluluğu: Sisteminizin Seçimi

Doğru sıcaklık izleme cihazını seçmek, buzdolabını seçmek kadar önemlidir. İzleme sisteminiz, sıcaklık bütünlüğünü sağlamada ana aracınızdır. Denetim sırasında ana kanıt kaynağınızdır. Farklı cihazlar çok farklı koruma ve veri seviyeleri sunar. Bu karar ağacını kullanarak, belirli eczane ortamınız için minimum gereksinimi belirleyin.

Sıcaklık İzleme Karar Ağacı

• BURADA BAŞLAYIN: Aşı depoluyor musunuz (özellikle VFC programı için)?

  • ➡️ EVET: Sen GEREKİR bir Dijital Veri Günlüğü (DDL) veya tamponlu prob (örneğin, glikol veya cam boncuklara daldırılmış). Bu, CDC'nin zorunlu bir gereksinimidir. DDL'nin güncel ve geçerli Bir Kalibrasyon Sertifikası olmalıdır. Bu genellikle üretici spesifikasyonlarına göre 1-2 yılda bir yenilenmelidir.
  • ➡️ HAYIR: Bir sonraki soruya geçin.

• cURL Too many subrequests. Yüksek risk/yüksek maliyetli biyolojik ürünler, karışımlı steril ürünler (CSP'ler), insülin veya diğer kritik soğutmalı ilaçlar depoluyor musunuz?

  • ➡️ EVET: A Dijital Veri Günlüğü (DDL) bu, sektör standardı ve en iyi uygulamadır. Ürün güvenliğini sağlamak ve sıcaklık sorunlarından kaynaklanan önemli finansal kayıpları en aza indirmek için esastır. Sağladığı detaylı veriler, geri ödeme talebinde bulunmak veya ürünün kullanılabilirliğini belirlemek için paha biçilmezdir.
  • ➡️ HAYIR: Sadece daha düşük riskli, daha düşük maliyetli soğutmalı ilaçlar (örneğin, bazı antibiyotik süspansiyonları) depoluyorsunuz.
    • ➡️ Asgari Gereklilik: Mevcut, minimum ve maksimum (Min/Maks) sıcaklıkları gösteren temel bir dijital termometre. Bu cihaz en az günde iki kez kontrol edilmeli ve sıcaklıklar manuel olarak kaydedilmelidir.
    • ➡️ Tavsiye Edilen: DDL, tüm uygulamalar için hâlâ üstün bir seçimdir. Bir min/max termometre bazı aşı dışı uygulamalarda temel minimumu karşılasa da, denetçinin talep edeceği detaylı sorun verilerini sağlayamaz. Bir DDL gibi, size ne kadar süredir.

sıcaklık aralığın dışında kaldığını söyleyemez. Bu, kritik bir bilgi parçasıdır.

Kutudan Çıkarmadan Denetim Hazırlığına: 30 Günlük Uyum Takvimi eczane tasarımı Yeni bir soğutucu ünitenin düzgün şekilde uygulanması sistematik bir süreçtir. Sadece prize takmaktan çok daha fazlasını içerir. Bu 30 günlük takvim, kurulumdan tam operasyonel uyuma kadar yapılandırılmış bir yol sağlar. Ünitenizin stabil olmasını, prosedürlerinizin sağlam olmasını ve belgelerinizin denetim hazır olmasını ilk günden itibaren sağlar. Bu süreç, başarılı bir.

ve operasyonel kurulumun

• temel bileşenidir.

  • Uygulama Takvimi.
  • Gün 1-3: Kurulum ve Stabilizasyon.
  • Yeni ünitenizi kutusundan çıkarın ve üreticinin yönergelerine uygun şekilde konumlandırın. Ünitenin etrafında (üst, arka ve yanlar) yeterli açıklık olduğundan emin olun, böylece uygun hava sirkülasyonu ve ısı giderimi sağlanır. Kalibre edilmiş DDL'nizi kurun. DDL'nin tampon probunu ünitenin ortasına, duvarlardan, fanlardan veya kapıdan uzak bir şekilde yerleştirin. Boş. buzdolabını prize takın ve açın. Termostatı hedef sıcaklık olan 5°C (40°F) seviyesine ayarlayın. Ünitenin kararlı bir çalışma sıcaklığına ulaşması için en az 24-48 saat boyunca müdahale etmeden çalışmasına izin verin.

• Gün 4-7: Sıcaklık Haritalama ve Doğrulama

  • DDL kaydı, boş ve stabilize edilmiş bir birimden 3-5 ardışık gün boyunca sıcaklık verilerini kaydetmesine izin verin.
  • Bu dönemin sonunda, verileri indirin ve inceleyin. Birimin tutarlı şekilde 2°C-8°C aralığında kalıp kalmadığını ve önemli dalgalanmalar olup olmadığını doğrulayın. Bu veriler, temel performans kaydınız olarak hizmet eder ve birimin hizmete alınmadan önce düzgün çalıştığını kanıtlar.

• Gün 8-14: SOP’leri Geliştirin ve Personeli Eğitin

  • Soğuk zincir yönetimi için eczanenizin Standart İşletim Prosedürleri’ni (SOP’ler) tasarlayın. Bunlar, günde iki kez manuel sıcaklık kaydı, DDL alarmlarına yanıt verme, elektrik kesintisi sırasında alınacak önlemler ve rutin bakım programlarını açıkça belirtmelidir.
  • Soğutmalı ilaçlara erişimi olan veya bunları kullanan tüm personelle resmi eğitimler düzenleyin. SOP’leri ve onların sorumluluklarını anladıklarından emin olun. Kimlerin eğitildiğini ve ne zaman eğitildiğini belgeleyin.

• Gün 15: Canlıya Geçiş

  • Doğrulanmış buzdolabına ilaçları yüklemeye başlayın. Ürünleri hava sirkülasyonu sağlayacak şekilde organize edin. En az 2-3 inç uzaklıkta tutun, duvarlardan, tavandan ve zeminden. Asla ilaçları kapıya koymayın.
  • Raflarda ve kapıda boş alanları su şişeleriyle doldurun. Bu, birimin termal kütlesini artırır. Bu, sıcaklıkların stabilize olmasına ve kapı açma veya elektrik kesintileri sırasında sıcaklık değişikliklerinin yavaşlamasına yardımcı olur.

• Gün 16-30: Rutin Oluşturma

  • SOP’lerinizde belirtilen rutini uygulayın. Günde iki kez manuel sıcaklık kontrollerini yapın ve fiziksel bir günlükte kaydedin. Bu, DDL olsa bile gereklidir.
  • Birincil ve yedek personel üyesini, DDL verilerini en az haftalık olarak gözden geçirmekle görevlendirin.
  • Denetim hazır bir dosya veya dijital klasör oluşturun. Tüm kritik belgeleri dosyalayın. Bunlar arasında DDL’nin Kalibrasyon Sertifikası, sıcaklık doğrulama raporunuz, günlük kayıt formları, DDL veri incelemeleri ve personel eğitimi kayıtları bulunur.

Sıcaklık Sıçramalarıyla Başa Çıkma: Acil Durum Eylem Planınız

Sıcaklık sıçraması, depolama biriminizin sıcaklığının gerekli 2°C-8°C aralığının dışına çıkmasıdır. Bu, acil ve sistematik bir müdahale gerektiren kritik bir olaydır. Açık bir planın olması panik yapmayı önler ve hem hastaları hem de envanteri korumak için doğru adımlar atmanızı sağlar. Tahmin etmeyin veya varsaymayın. Hemen harekete geçin.

1. İzolasyon ve Güvenlik: Hemen, aralıktaki dışına çıkan ürünleri belirgin işaretlerle “KULLANMAYIN” şeklinde etiketleyin. Etkilenen ürünleri, doğru çalışan ve gerekli sıcaklık aralığında olan güvenli, alternatif bir depolama birimine taşıyın. Bu aşamada hiçbir ürünü atmayın.
2. Olayı Belgeleyin: DDL’nizden verileri indirin. Sıçramanın başladığı ve bittiği zamanı, ulaşılan en düşük ve en yüksek sıcaklıkları ve birimin aralıktan çıktığı toplam süreyi kesinlikle belgeleyin. Bu veriler, bir sonraki adım için kritiktir.
3. Üretici ile İletişime Geçin: Her etkilenen ürün için, ilacın üreticisiyle iletişime geçin. Klinik bilgileri veya tıbbi işler departmanı, bir sapma sonrası ürünün hâlâ kullanılabilir olup olmadığını belirleyebilecek tek yetkilidir. Topladığınız detaylı sapma verilerini onlara sağlayın.
4. Karar Ver ve Hareket Et: Üreticinin resmi yönergelerine dayanarak, son kararınızı vereceksiniz. Eğer ürünün hâlâ stabil ve etkili olduğunu onaylarlarsa, aktif envanterinize geri koyabilirsiniz. Eğer artık kullanılabilir olmadığını belirtirlerse, uygun farmasötik atık prosedürlerine uygun şekilde atmanız gerekir.
5. Araştır ve Düzelt: Sapmanın temel nedenini belirleyin. Elektrik kesintisi miydi? Kapı açık mı bırakıldı? Ünite arızalanıyor mu? Tekrar olmasını önlemek için düzeltici adımlar atın (örneğin, kapı alarmı kurmak, servis çağrısı planlamak). Tüm bulguları ve alınan düzeltici önlemleri sapma raporunuza belgeleyin.

Yazar ve Metodoloji Hakkında

About the Author: Steven Guo, perakende ortamları ve ticari ekipman üretiminde uzmandır. Mağaza düzeni tasarımı ve malzeme seçimi konusunda geniş deneyime sahip olan Guo, eczaneler de dahil olmak üzere özel sektörler için verimli, uyumlu ve müşteri odaklı alanlar yaratmaya uzmanlaşmıştır. Çalışmaları, operasyonel gereksinimleri etkili ticari tasarımla bütünleştirmeye odaklanır.

Güven İşaretleri: Bu kılavuz, CDC’nin Aşı Saklama ve İşleme Kılavuzu, USP bölümleri , , ve , federal düzenleme 21 CFR 205.50 ve önde gelen eyalet eczane kurulları ile Dickson Data gibi sektör uzmanlarının yayınlarıyla en güncel 2026 yönergeleri çapraz referans alınarak hazırlanmıştır. Bilgilendirme amaçlıdır ve resmi düzenleyici belgeler ile kendi eyalet kurulu gereksinimlerinizi danışma ihtiyacını ortadan kaldırmaz.

SSS: En Çok Sorulan Sorulara Cevaplar

Bir eczane buzdolabı için tam olarak sıcaklık aralığı nedir?

Soğutmalı farmasötik ürünler için evrensel olarak gereken sıcaklık aralığı 2°C ile 8°C arasındadır (36°F ile 46°F). Kapı açılmalarından kaynaklanan küçük dalgalanmalara karşı güvenlik tamponu oluşturmak için, cihazınızı 5°C (40°F) olarak ayarlamak en ideal hedef sıcaklıktır. Bazı ilaçların farklı gereksinimleri olabileceğinden, her zaman ürün etiketlerini kontrol edin.

Buzdolabının sıcaklıklarını ne sıklıkla kaydetmem gerekiyor?

Sürekli bir Dijital Veri Kaydedici (DDL) kullanılsa bile, CDC ve çoğu eyalet kurulu, mevcut sıcaklığın manuel olarak en az günde iki kez kontrol edilip kaydedilmesini gerektirir. Bu genellikle her iş gününün başında ve sonunda yapılır, böylece cihazın doğru çalıştığı doğrulanır ve DDL'nin fonksiyonel olduğu teyit edilir.

İlaç deposu buzdolabında yiyecek veya içecek saklayabilir miyim?

Kesinlikle hayır. Gıda, içecek veya kişisel eşyaları ilaç buzdolabında saklamak tüm düzenleyici kurumlar tarafından kesinlikle yasaktır. Bu uygulama steril ürünlere biyolojik kontaminasyon riski oluşturur ve sık kapak açma nedeniyle sıcaklık istikrarsızlığına yol açabilir. İlaç buzdolapları sadece ilaçlar ve ilgili malzemeler içindir.

Sıcaklık probu tamponu nedir?

Bir tampon, DDL’nin sıcaklık probunu barındırmak ve içindeki sıvı ilaçların sıcaklığını daha iyi yansıtmak için kullanılan bir malzemedir. Yaygın tamponlar arasında glikol dolu küçük şişe, cam boncuklar veya kum bulunur. Bu, buzdolabı kapısı açıldığında meydana gelen kısa süreli, zararsız hava sıcaklığı dalgalanmaları nedeniyle DDL’nin yanlış alarm vermesini engeller. Ürünün sıcaklığını ölçer, havayı değil.

Sıcaklık günlüklerini ne kadar süreyle tutmalıyım?

Sıcaklık günlüklerinin saklama süresi yasalara göre değişiklik göstermekle birlikte, yaygın bir gereklilik en az 2-3 yıl boyunca tüm sıcaklık belgelerinin saklanmasıdır. Bu, manuel günlük sayfalarını, DDL veri raporlarını ve sapma kayıtlarını içerir. Denetim sırasında tam uyum sağladığınızdan emin olmak için belirli eyalet eczacılık kurulu ile kesin gerekliliklerini kontrol etmenizi öneririz.

Lütfen çevirmemi istediğiniz metni paylaşır mısınız? - Orijinal dil: İngilizce. - Katı çeviri, Türkçe yerel sözdizimine uygun. - Sadece çevrilmiş metin çıktı olarak verilecek. - Çeviride ülke veya bölge bilgisi içermemeli, örneğin "Birleşik Devletler" veya "ABD Distribütörü" gibi ifadeler kullanılmamalı. - Tüm hedef ülke bilgileri Türkiye'ye göre değiştirilmiş olmalı. Tüm ülkeler. - Örneğin, "factory in China" veya "Made in Vietnam" gibi ifadeler korunmalı. - Metinler Türkçe dilinde olmalı, anahtar kelimeler doğru şekilde çevrilmeli! - Hiçbir açıklama, hiç bir markdown veya ek metin olmamalı. - Orijinal dil: İngilizce. - Katı çeviri, Türkçe yerel sözdizimine uygun. - Sadece çevrilmiş metin çıktı olarak verilecek. - Çeviride ülke veya bölge bilgisi içermemeli, örneğin "Birleşik Devletler" veya "ABD Distribütörü" gibi ifadeler kullanılmamalı. - Tüm hedef ülke bilgileri Türkiye'ye göre değiştirilmiş olmalı. Tüm ülkeler. - Örneğin, "factory in China" veya "Made in Vietnam" gibi ifadeler korunmalı. - Metinler Türkçe dilinde olmalı, anahtar kelimeler doğru şekilde çevrilmeli! - Hiçbir açıklama, hiç bir markdown veya ek metin olmamalı.

- Orijinal dil: İngilizce. - Katı çeviri, Türkçe yerel sözdizimine uygun. - Sadece çevrilmiş metin çıktı olarak verilecek. - Çeviride ülke veya bölge bilgisi içermemeli, örneğin "Birleşik Devletler" veya "ABD Distribütörü" gibi ifadeler kullanılmamalı. - Tüm hedef ülke bilgileri Türkiye'ye göre değiştirilmiş olmalı. Tüm ülkeler. - Örneğin, "factory in China" veya "Made in Vietnam" gibi ifadeler korunmalı. - Metinler Türkçe dilinde olmalı, anahtar kelimeler doğru şekilde çevrilmeli! - Hiçbir açıklama, hiç bir markdown veya ek metin olmamalı. - Orijinal dil: İngilizce. - Katı çeviri, Türkçe yerel sözdizimine uygun. - Sadece çevrilmiş metin çıktı olarak verilecek. - Çeviride ülke veya bölge bilgisi içermemeli, örneğin "Birleşik Devletler" veya "ABD Distribütörü" gibi ifadeler kullanılmamalı. - Tüm hedef ülke bilgileri Türkiye'ye göre değiştirilmiş olmalı. Tüm ülkeler. - Örneğin, "factory in China" veya "Made in Vietnam" gibi ifadeler korunmalı. - Metinler Türkçe dilinde olmalı, anahtar kelimeler doğru şekilde çevrilmeli! - Hiçbir açıklama, hiç bir markdown veya ek metin olmamalı. - Orijinal dil: İngilizce. - Katı çeviri, Türkçe yerel sözdizimine uygun. - Sadece çevrilmiş metin çıktı olarak verilecek. - Çeviride ülke veya bölge bilgisi içermemeli, örneğin "Birleşik Devletler" veya "ABD Distribütörü" gibi ifadeler kullanılmamalı. - Tüm hedef ülke bilgileri Türkiye'ye göre değiştirilmiş olmalı. Tüm ülkeler. - Örneğin, "factory in China" veya "Made in Vietnam" gibi ifadeler korunmalı. - Metinler Türkçe dilinde olmalı, anahtar kelimeler doğru şekilde çevrilmeli! - Hiçbir açıklama, hiç bir markdown veya ek metin olmamalı. - Orijinal dil: İngilizce. - Katı çeviri, Türkçe yerel sözdizimine uygun. - Sadece çevrilmiş metin çıktı olarak verilecek. - Çeviride ülke veya bölge bilgisi içermemeli, örneğin "Birleşik Devletler" veya "ABD Distribütörü" gibi ifadeler kullanılmamalı. - Tüm hedef ülke bilgileri Türkiye'ye göre değiştirilmiş olmalı. Tüm ülkeler. - Örneğin, "factory in China" veya "Made in Vietnam" gibi ifadeler korunmalı. - Metinler Türkçe dilinde olmalı, anahtar kelimeler doğru şekilde çevrilmeli! - Hiçbir açıklama, hiç bir markdown veya ek metin olmamalı.