Quick Answer: 薬局のDEA登録は連邦の必要なライセンスです。DEAフォーム224を通じて取得します。これにより、規制物質法のスケジュールII〜Vに記載された規制薬物の購入、保管、提供の法的許可が得られます。.
Context: 2026年以降、DEA登録の取得と維持はより難しくなります。連邦の監視が強化され、8時間のMATE法の研修が必要です。規則を厳守することが事業継続のために非常に重要です。.
Key Takeaway: このガイドは、薬局専用の完全なステップバイステップの計画を提供します。最初の申請、州と連邦の規則、新しい研修要件、更新手順、登録後のコンプライアンス維持についてカバーしています。これらの詳細は、政府のウェブサイトや医師向けの記事に散在しています。この計画は、DEAダイバーションコントロール部の公式マニュアル、連邦規則（21 CFR Part 1301）、およびコンプライアンス専門家によって報告された最も一般的な50の登録ミスを研究して作成されました。.
重要なポイント
- 規制薬物を提供する各薬局の場所ごとに別々のDEA登録が必要です。.
- Medication Access and Training Expansion（MATE）法の8時間の薬物使用障害に関する研修は、すべての薬剤師に対して義務付けられています。.
- 新しい薬局は、登録にDEAフォーム224を使用します。3年ごとにフォーム224aで更新する必要があります。.
- 有効な都道府県薬剤師会のライセンスを取得しなければなりません。 ビフォー 連邦DEA登録の申請。.
- 登録は譲渡できません。所有権や場所の変更には、新しい申請または変更申請が必要です。.
薬局のDEA登録とは何ですか？
薬局のDEA登録は、米国麻薬取締局からのユニークなID番号と連邦の許可です。これは単なる紙の番号ではありません。薬局が規制薬物を取り扱うことを法的に許可する重要なライセンスです。.
連邦法では、規制薬物を製造、流通、提供する事業はすべてDEAに登録する必要があります。小売薬局の場合、この登録は処方箋を調剤する能力の基礎です。これには痛み止めやADHD治療薬も含まれます。薬局がこれらの薬物の誤用を防ぐために設計された厳格な規則を遵守していることを示しています。.
法的基盤：規制物質法（CSA）
DEA登録の必要性は、1970年の規制物質法（CSA）に由来します。この連邦法は、薬物の乱用の可能性に基づいて5つの「スケジュール」に分類します。また、その医療用途と安全性も考慮します。CSAは、規制薬物の流通に閉鎖されたシステムを作り出しました。DEA登録は、このシステムへのアクセスを制御します。正当な認可を受けた事業者だけが参加できます。.
単なる「番号」以上のもの“
多くの人は、DEA登録はただのID番号だと考えていますが、実際には大きな法的責任を表しています。事業者の税IDとは異なり、DEA登録は特定の厳格に規制された特権を付与します。.
この登録を持つことは、薬局とそのスタッフが出入りするすべての規制薬物に対して責任を負うことを意味します。詳細な記録を保持し、強力なセキュリティ対策を講じる必要があります。連邦および州の規則を遵守しなければなりません。これらの責任を怠ると、罰金、登録の取り消し、さらには刑事告発につながる可能性があります。.
DEA登録の種類：薬局用と医師用
薬局のDEA登録と個人医師の登録の違いについて混乱することがあります。両方とも最初のフォーム（フォーム224）を使用しますが、その目的、範囲、法的意味は大きく異なります。.
DEAは申請者に「事業活動」を明示することを求めています。これが重要な違いです。薬局の事業活動は「薬局」です。医師のそれは「医師」です。この違いを理解することは、正しい申請と規則の遵守に不可欠です。.
比較表
この表は、薬局登録と医師登録の主な違いを示しています。.
| 特徴 | 薬局登録 | 医師登録 |
|---|---|---|
| 主申請者 | 法人（株式会社、合同会社） | 個人（医師、歯科医師、看護師、医療助手） |
| DEAフォーム | フォーム224（新規）、フォーム224a（更新） | フォーム224（新規）、フォーム224a（更新） |
| 事業活動 | “「薬局」” | “「医師」” |
| cURL Too many subrequests. | 麻薬及び向精神薬の調剤・保管 | 処方・投与 |
| 所在地ルール | 物理的な住所ごとに1つの登録 | 一部の都道府県では複数の場所を1つの登録で持つことができる（料金支払い済み） |
| 更新サイクル | 3年ごと | 3年ごと |
| MATE法研修 | すべての調剤薬剤師に必要 | すべての処方者に必要 |
新しいDEA登録が必要ですか？意思決定フレームワーク
新規登録、変更、または更新だけが必要かどうかを判断するのは複雑な場合があります。DEAの規則は厳格で場所ごとに異なります。この意思決定ツリーを使用して、あなたの薬局にとって適切な行動を判断してください。.
薬局登録意思決定ツリー
- ここから始めてください： あなたは計画していますか 薬局を開くこと 新しい物理的住所で？
- → はい： あなた 必要です その特定の場所のために新しいDEA登録を申請してください。.
- → いいえ： 次の質問に進んでください。.
- 質問2： 既存の薬局の所有権が変更されましたか（例：新しい法人に売却）？
- → はい： 新しい所有者は 必要です 新しいDEA登録を申請してください。登録は譲渡できません。.
- → いいえ： 次の質問に進んでください。.
- 質問3： 既存の登録済み薬局を新しい住所に移動しますか？
- → はい： 登録の変更をリクエストする必要があります ビフォー 移動。完全に新しい申請は必要ない場合があります。ただし、規制薬物を合法的に移動するには、新しい場所のDEAの承認が必要です。.
- → いいえ： おそらく既存の登録と更新の管理だけで十分です。.
薬局のための完全なDEA登録プロセス（2026年）
新しいDEA登録を取得するには複数のステップが必要です。これは慎重な計画と州および連邦機関間の調整を必要とします。2026年現在、このプロセスはこれまで以上に厳格です。これらのステップを注意深く守ることが、円滑で成功した申請の鍵です。.
事前申請チェックリスト
公式申請を始める前に、次の準備ができていることを確認してください：
* 事業情報（法人名、住所、税番号）。.
* 州管轄の薬物取締り許可証/登録情報（必要な場合）。.
* 施設の薬剤師免許証。.
* 責任薬剤師の氏名と免許情報。.
* 関連スタッフのMATE法トレーニング完了を示す書類。.
ステップ1：州薬剤師委員会の免許を取得する
これは最も重要な要件です。薬事法に基づき、運営する州で有効かつ有効な免許を持たない薬局の申請は処理されません。 この DEAダイバーションコントロール部門 は、実務者（または薬局）が州法に基づき規制薬物を調剤する権限を持つ必要があると述べています。これは連邦登録に必要です。州の免許取得手続きを早めに開始してください。通常、数週間または数ヶ月かかることがあります。.
ステップ2：MATE法8時間トレーニングを完了する
2023年の統合予算法は、新たな重要な要件を導入しました。規制薬物を処方または調剤するすべてのDEA登録実務者は、薬物使用障害を持つ患者の管理に関する8時間のトレーニングを完了したことを確認しなければなりません。.
薬局の場合、登録下のすべての調剤薬剤師がこの一度のトレーニングを完了する必要があります。これは、薬局がDEA登録の申請や更新を成功させる前に行う必要があります。これは一度だけの確認です。申請書のチェックボックスをオンにすることで確認します。.
ステップ3：書類を集めてDEAフォーム224をオンラインで提出する
州の免許を取得し、トレーニング要件を満たしたら、連邦申請を進めることができます。DEAは迅速な処理のためにオンライン提出を強く推奨しています。.
- DEAダイバーションコントロール部門の新規申請ポータルにアクセスしてください。.
- フォーム224を選択してください。これは、小売薬局、病院/クリニック、実務者、教育機関の新規申請用です。.
- すべての項目を注意深く記入してください。事業名と住所が州免許と正確に一致していることを確認してください。.
- MATE法トレーニング要件の完了を確認してください。.
- オンラインポータルを通じて申請料を支払います。.
- 申請書を提出し、提出確認書と申請書のコピーを保存してください。 APHLは便利な概要を提供します オンライン申請のステップについて。.
このビデオは、DEA登録ポータルの視覚的なウォークスルーを提供します：
ステップ4：DEAの審査と現地検査
提出後、DEAは申請書を審査します。この段階には、背景調査や州のライセンスの確認が含まれることが多いです。新しい薬局の場合、DEAはほぼ常に現地での事前登録検査を行います。.
ダイバーション調査官があなたに連絡し、この訪問のスケジュールを調整します。彼らは薬局の物理的なセキュリティ、記録保持計画、全体的なコンプライアンス準備状況を確認します。あなたの 薬局のデザイン の質はこの検査の重要な要素です。特に安全な保管と作業フローに関しては特に重要です。.
プロセスのタイムライン
タイムラインは地域や申請量によって異なる場合がありますが、これは新しい薬局にとっての現実的な見積もりです。.
- 第0週： 州薬局免許申請を開始します。.
- 第4〜8週： 州免許が発行されます。8時間のMATE法トレーニングを完了します。.
- 第9週： DEAフォーム224の申請をオンラインで提出します。提出確認を受け取ります。.
- 第10〜14週： DEAが申請を処理します。ダイバーション調査官があなたに連絡し、検査のスケジュールを調整します。.
- 第14〜16週： 現地事前登録検査を実施します。.
- 第16週から18週： 検査に合格すると、DEA登録証明書が発行されます。.
- 総見積もり時間： 4〜5ヶ月。.
DEA登録費用、スケジュール、更新
初期費用と継続的な更新費用の計画は、薬局の財務計画において不可欠です。費用とスケジュールは標準化されていますが、期限を逃すと運営に深刻な影響を及ぼす可能性があります。.
2026年現在の申請および更新費用
2026年初頭時点で、新規薬局登録（フォーム224）の申請料は $888. です。この料金は返金不可であり、申請が却下された場合でも返金されません。更新費用も$888です。この料金はオンライン申請または更新手続き中に直接DEAに支払います。.
3年ごとの更新サイクル（フォーム224a）
薬局のDEA登録は3年間有効です。DEAは登録者に対し、登録期限の60日前までにオンラインでの更新を許可しています。更新フォームはDEAフォーム224aです。.
DEAは登録者の登録住所に更新通知を送付しますが、最終的には登録者自身が期限内に更新を行う責任があります。 USCの環境衛生・安全部門の指導によると, 登録は、実務者や薬局に対して3年ごとに更新されます。.
登録が期限切れになった場合はどうなるか？猶予期間の誤解
期限切れのDEA登録に関する危険な誤解があります。法的には、登録が期限切れになると、薬局の規制薬物の調剤権限は直ちに停止します。連邦の猶予期間はありません。.
DEAは期限切れ後短期間のオンライン更新を許可する場合がありますが、この期間中の調剤活動は違法です。期限切れの登録での運営は重大な違反となり、州および連邦の罰則の対象となる可能性があります。.
コンプライアンス維持：初期登録を超えて
DEA証明書を取得することは、プロセスの終わりではありません。これは、継続的なコンプライアンス責任の始まりです。DEAは定期的および理由による検査を実施し、登録者が法的義務を遵守していることを確認します。重点分野は次のとおりです：
- 記録保持（21 CFR §1304）： すべての管理薬物の受領、配布、廃棄に関する完全かつ正確な記録を保持すること。これには隔年の在庫調査や処方箋ファイルも含まれる。.
- 物理的セキュリティ（21 CFR §1301.71）： 管理薬物が安全に施錠された金庫や金庫室に保管されていることを確認する。アクセスは厳格に許可されたスタッフのみに限定される必要がある。薬局は横流しや盗難に対して安全でなければならない。.
- 従業員のスクリーニング： 自身のDEA登録申請が却下または取り消された個人を雇用してはならない。また、管理薬物に関連する重罪で有罪判決を受けた者も雇用できない。.
- 盗難または重大な紛失の報告（DEAフォーム106）： 管理薬物の盗難または重大な紛失があった場合は、書面で地元のDEA横流し対策局に報告しなければならない。発見後1営業日以内に行う必要がある。その後、正式にDEAフォーム106を提出する。.
薬局のDEA登録に関するよくある質問（FAQ）
DEA登録申請の状況をどうやって確認しますか？
新規申請の状況は、DEA横流し管理部門のオンラインポータルで確認できる。申請時の確認番号が必要となる。詳細なサポートについては、DEA登録サービスセンター（電話：1-800-882-9539）に問い合わせることができる。.
オンライン薬局と実店舗の両方に対して、1つのDEA登録を使用できますか？
いいえ。DEA登録は、管理薬物を保管・配布する特定の物理的な場所に結びついている。オンライン薬局と実店舗が同じ住所にある場合は一つの登録で済むこともあるが、別々の場所（例：オンライン運営の倉庫と実店舗）から運営している場合は、それぞれの場所に個別のDEA登録が必要となる。.
薬局のDEA申請が却下される最も一般的な理由は何ですか？
申請書に不完全または誤った情報を記載していることが主な理由です。その他には、申請前に適切な州のライセンスを取得していない、必要な法的または規律上の措置を開示していない、セキュリティや記録保持計画が不十分で事前登録の現地検査に不合格となることが挙げられる。.
薬局の名前を変更したが、場所や所有者は変更しない場合、DEAに通知する必要がありますか？
はい。事業名の変更には登録の修正申請が必要となる。通常、新しい申請は不要だが、書面でDEAに通知しなければならない。これにより、新しい名前の証明書が発行される。.
DEA登録証明書のコピーを請求するにはどうすればよいですか？
DEA登録証の正式なコピーをオンラインポータルから請求できる。「DEA証明書のコピー請求」専用のセクションがある。これにより、登録済みの団体は記録用の複製を取得できる。.
8時間のMATE法研修は一度きりの要件ですか？
はい。2023年の統合予算法により、物質使用障害に関する8時間の研修は一度だけの要件となった。2023年6月27日以降の新規DEA登録申請や最初の更新時に、その完了を確認する必要がある。.
著者：スティーブン・グオ
データの方法論：このガイドは、連邦規則集（21 CFR）、DEA横流し管理部門の出版物、および新しい薬局が直面する一般的なコンプライアンス問題の分析に基づいて作成された。すべての情報は2026年1月現在のものであり、資格のある弁護士の法的助言の代替ではない。.
- オリジナル言語：英語。 - 厳密な翻訳、日本のローカル文法に従う。 - 翻訳されたテキストのみを出力。 - 翻訳されたテキストには、出身国や地域に関する情報（例：「アメリカ合衆国」、「米国販売代理店」など）を含めないこと。 - すべての対象国情報は日本に置き換えること。 - 例：工場が中国にある場合や、ベトナム製の場合はそのまま維持。 - すべての文章は日本語で書き、キーワードは正確に翻訳すること。 - 説明やマークダウン、余計なテキストは一切含めないこと。 以上のルールに従って翻訳してください。 - オリジナル言語：英語。 - 厳密な翻訳、日本のローカル文法に準拠。 - 翻訳されたテキストのみを出力。 - 翻訳されたテキストには、出身国や地域に関する情報（例：「アメリカ合衆国」、「米国販売代理店」など）を含めないこと。すべての対象国情報を日本に変更すること。 - 例として、「工場は中国にあります」や「ベトナム製」などはそのまま保持。 - すべての文章は日本語で書き、キーワードは正確に翻訳すること。 - 説明やマークダウン、余分なテキストは一切不要。 - オリジナル言語：英語。 - 厳密な翻訳、日本のローカル文法に準拠。 - 翻訳されたテキストのみを出力。 - 翻訳されたテキストには、出身国や地域に関する情報（例：「アメリカ合衆国」、「米国販売代理店」など）を含めないこと。すべての対象国情報を日本に変更すること。 - 例として、「工場は中国にあります」や「ベトナム製」などはそのまま保持。 - すべての文章は日本語で書き、キーワードは正確に翻訳すること。 - 説明やマークダウン、余分なテキストは一切不要。
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