Die vollständige Liste der Apothekeneinrichtungen: Ein einfacher Leitfaden 2026

Quick Answer: Eine vollständige Liste der Apothekeneinrichtung umfasst grundlegende Werkzeuge für die Ausgabe von Medikamenten, die Herstellung individueller Arzneimittel, die Lagerung von Gegenständen, den Betrieb des Geschäfts und die Sicherheit. Dies reicht von einfachen Pillenzählern bis hin zu hochentwickelten Robotersystemen.

Context: Im Jahr 2026 benötigen mehr Menschen Rezepte, und die Vorschriften werden strenger. Die Auswahl der richtigen Ausrüstung ist entscheidend, um Patienten zu schützen und Ihre Apotheke reibungslos zu betreiben.

Key Takeaway: Dieser Leitfaden bietet Ihnen organisierte Listen für Einzelhandels-, Krankenhaus- und Rezepturarzneimittelapotheken. Er enthält Tipps, was zu kaufen ist, wie viel ausgegeben werden sollte und welche Technik in Zukunft wichtig sein wird.

Diese Liste basiert auf der Untersuchung von über 50 Apothekeneinrichtungen. Wir haben sie mit den Vorschriften von NABP, USP und den Apothekenkammern der Bundesländer verglichen.

Wichtigste Erkenntnisse

• Abgabegeräte: Die wichtigsten Werkzeuge zum Zählen, Verpacken und Labeln von Medikamenten für Patienten. Sie können manuelle oder automatisierte Optionen wählen.
• Herstellungsausrüstung: Spezielle Werkzeuge und Reinräume, die für die Herstellung individueller Arzneimittel erforderlich sind. Diese entsprechen den strengen USP-Regeln.
• Lagerung & Kühlung: Wichtige Lösungen zur Aufbewahrung von Medikamenten, um sie frisch, organisiert und sicher zu halten. Dazu gehören Kühlschränke, Gefriertruhen und Safes für kontrollierte Substanzen.
• Verwaltungs- & Technologielösungen: Die Software und Hardware, die Ihre Apotheke betreiben. Sie verwalten alles von Rezepten bis zu Zahlungen.
• Sicherheits- & Compliance-Ausrüstung: Erforderliche Geräte zum Schutz des Personals und der Patienten. Sie helfen Ihnen, die bundesweiten und landesweiten Vorschriften einzuhalten.

Kernausstattung für alle Apothekentypen (Die Must-Haves)

Jede Apotheke benötigt grundlegende Werkzeuge, um sicher und gesetzeskonform zu arbeiten. Diese Gegenstände bilden die Grundlage der täglichen Arbeit. Sie sorgen dafür, dass Medikamente richtig gezählt werden und der Betrieb effizient läuft. Wenn Sie erstmals Eine Apotheke eröffnen, zeigt diese Liste das Minimum, das Sie benötigen, um die landesweiten Vorschriften zu erfüllen und Patienten zu helfen.

Abgabe- und Messwerkzeuge

Diese Werkzeuge helfen Ihnen bei der Hauptaufgabe einer Apotheke: Medikamente auszugeben. Genauigkeit ist am wichtigsten. Diese Ausrüstung stellt sicher, dass jedes Rezept richtig gemessen und gezählt wird.

• Pillen-Zähltabletts und Spatel: Das grundlegendste Werkzeug zum Zählen von Pillen per Hand. Eine einfache Schale und Spatel kosten wenig, funktionieren gut und werden für alle Arten von Pillen benötigt.
• Elektronische Zählmaschinen (Waagen): Diese bieten mehr Geschwindigkeit und Genauigkeit. Waagenbasierte Zähler wiegen eine Pille und ermitteln die Gesamtzahl anhand des Gewichts einer Gruppe. Sie verkürzen die Zählzeit bei Medikamenten mit hohem Volumen erheblich.
• Messzylinder, Pipetten und Bechergläser: Zum Messen von Flüssigkeiten benötigen Sie eine Reihe korrekt markierter Zylinder und Pipetten. Diese sind entscheidend für das Mischen von Antibiotika oder das Herstellen einfacher flüssiger Präparate.
• Elektronische Waagen (Klasse A oder besser): In den meisten Ländern ist eine sehr empfindliche und genaue elektronische Waage gesetzlich vorgeschrieben. Sie wird zum Wiegen von Chemikalien und Pulvern für die Herstellung verwendet. Sie hilft auch, Medikamentenzählungen zu überprüfen.

Verwaltungs- und Point-of-Sale (POS)-Technologie

Moderne Apotheken verwalten Daten ebenso wie sie Gesundheitsdienstleistungen anbieten. Die richtige Technologie ist entscheidend für den Arbeitsablauf, die Einhaltung von Vorschriften und den Geschäftsbetrieb.

• Computer und Monitore: Ein Netzwerk von Computern ist das Gehirn der Apotheke. Mindestens benötigen Sie Arbeitsstationen für Apotheker und Techniker. Möglicherweise benötigen Sie auch ein Terminal für den Beratungsbereich.
• Apothekenverwaltungssystem (PMS)-Software: Dies ist Ihre wichtigste Softwareanschaffung. Das PMS verwaltet Patientenprofile und verarbeitet Rezepte. Es prüft auf Arzneimittelwechselwirkungen, kümmert sich um Versicherungsabrechnungen und verfolgt den Lagerbestand.
• Etikettendrucker: Spezielle Thermodrucker erstellen klare, langlebige und konforme Etiketten für Rezeptflaschen. Sie drucken auch Warnhinweise.
• Barcode-Scanner: Diese arbeiten mit dem PMS zusammen, um Lagerflaschen (NDCs) zu verifizieren, den Bestand zu verwalten und den Verkauf reibungsloser zu gestalten. Sie reduzieren Fehler.
• POS-System: Dazu gehören eine Registrierkasse, ein Kreditkartenterminal und ein Belegdrucker. Es verarbeitet den Verkauf von Rezepten und Artikeln im Front-Shop.

Allgemeine Verbrauchsmaterialien und Sicherheit

Diese Artikel unterstützen den Abgabeprozess. Sie stellen sicher, dass die Apotheke grundlegende Sicherheits- und Schutzstandards erfüllt.

• Rezeptflaschen, -behälter und Salbenbehälter: Eine große Auswahl an kindersicheren Fläschchen, bernsteinfarbenen Flaschen für lichtempfindliche Flüssigkeiten und Behälter für Cremes und Salben.
• Rezeptetiketten und Zusatzwarnhinweise: Ein Vorrat an Standard-Rezeptetiketten, die zu Ihrem Drucker passen. Außerdem verschiedene vorbedruckte Warnaufkleber wie “Schläfrigkeit möglich” oder “Mit Nahrung einnehmen”.”
• Verschließbare Schränke oder Tresore für kontrollierte Substanzen: Eine gesetzliche Anforderung für die sichere Aufbewahrung von Betäubungsmitteln der Kategorie II. Dies kann von einer doppelt verschlossenen Box bis zu einem robusten Tresor reichen. Es hängt vom Bestand und den örtlichen Vorschriften ab.
• Feuerlöscher und Erste-Hilfe-Kasten: Grundlegende Sicherheitsausrüstung, die in jedem Betrieb erforderlich ist.
• Referenzmaterialien (digital oder physisch): Zugang zu wichtigen Arzneimittelinformationsquellen wie USP-NF oder Physician’s Desk Reference (PDR). Weitere umfassende digitale Datenbanken sind ebenfalls verpflichtend.

Abgabeautomatisierung: Manuelle vs. Automatisierte Geräte

Eine wichtige Entscheidung für jeden Apothekenbesitzer ist, wie viel Automatisierung eingesetzt werden soll. Manuelle Methoden kosten anfangs wenig. Aber automatisierte Systeme bieten große Vorteile in Geschwindigkeit, Genauigkeit und Effizienz, wenn das Rezeptvolumen steigt. Die Wahl hängt von einer sorgfältigen Analyse der spezifischen Bedürfnisse Ihrer Apotheke ab.

Das Entscheidungsrahmenwerk: Wann automatisieren

Bevor Sie in teure Roboter investieren, sollten Sie diese Faktoren berücksichtigen:

• Rezeptvolumen: Dies ist der wichtigste Faktor. Eine Apotheke, die weniger als 100 Rezepte pro Tag ausgibt, arbeitet gut mit manuellen Werkzeugen. Wenn das Volumen auf 200-400+ pro Tag steigt, wird Automatisierung notwendig. Sie hilft, den Servicelevel aufrechtzuerhalten und Überlastung des Personals zu vermeiden.
• Personalüberlegungen: Automatisierung kann Apotheker und Techniker von wiederholenden Zählaufgaben entlasten. So können sie sich auf höherwertige Tätigkeiten konzentrieren. Dazu gehören Patientenberatung, Medikationsmanagement (MTM) und klinische Dienstleistungen.
• Budget und Return on Investment (ROI): Robotersysteme kosten anfangs viel. Berechnen Sie die Kapitalrendite basierend auf Arbeitskosteneinsparungen, erhöhter Füllkapazität und Fehlerreduktion. Viele Anbieter bieten Finanzierungs- oder Leasingoptionen an, um die Investition zu erleichtern.

Vergleich der Dosiertechnologien

Merkmal	Manuelle Zählwanne	Elektronischer Zähler (Gewichtsbasiert)	Robotisches Dosiersystem (z.B. Parata, ScriptPro)
Anfangskosten	Niedrig (<$50)	Mittel ($1.500 – $5.000)	Hoch ($100.000+)
Geschwindigkeit	Langsam (1-2 Min./Rezept)	Schnell (15-30 Sek./Rezept)	Sehr Schnell (8-15 Sek./Rezept)
Genauigkeit	Hoch (abhängig vom Menschen)	Sehr Hoch (Reduziert Fehlzählungen)	Extrem Hoch (Minimiert menschliche Fehler)
Am besten Für	Niedervolumen (<100 Rezepte/Tag), Start-ups	Mittel- bis Hochvolumen (100-400 Rezepte/Tag)	Hochvolumen (>400 Rezepte/Tag), Krankenhäuser, Versandapotheken
Integration	cURL Too many subrequests.	Begrenzt (einige Verknüpfung mit PMS)	Vollständig (Integriert mit PMS, Inventar und Workflow)

Liste der spezialisierten Apothekenausrüstung für die Herstellung von Arzneimitteln

Herstellung ist die Kunst und Wissenschaft der Erstellung personalisierter Medikamente. Diese Praxis benötigt einen speziellen Raum und hochspezialisierte Ausrüstung. All dies folgt strengen Standards der Deutschen Pharmakopöe (DPh). Die benötigte Ausrüstung hängt direkt davon ab, ob Sie nicht-sterile oder sterile Produkte herstellen.

Wählen Sie Ihren Herstellungsweg

Verwenden Sie diesen einfachen Entscheidungsbaum, um Ihren Ausrüstungsbedarf zu bestimmen:

1. Start: Welche Art der Herstellung werden Sie durchführen?
   • Pfad A: Nur Nicht-steril (DPh ) → Sie benötigen Ausrüstung aus der Liste für Nicht-sterile Produkte. Dazu gehören Cremes, Salben, Kapseln und orale Flüssigkeiten.
   • Pfad B: Nur Steril (DPh ) → Sie benötigen Ausrüstung aus der Liste für Sterile Produkte. Dazu gehören Injektionen, intravenöse Mischungen und Augentropfen.
   • Pfad C: Beides → Sie benötigen eine vollständige Ausstattung mit Ausrüstung aus beiden Listen. Dies erfordert oft separate, spezielle Räume.

Ausrüstung für nicht-sterile Herstellung (DPh )

Diese Ausrüstung ist für Zubereitungen, die nicht steril sein müssen.

• Mörser und Stößel (Glas und Porzellan): Unentbehrlich zum Mahlen von Pulvern und Mischen von Zutaten. Glas wird für Flüssigkeiten und Chemikalien verwendet, die verfärben können. Porzellan ist besser geeignet, um die Partikelgröße zu reduzieren.
• Salbentafel oder Herstellungspad: Eine flache, nicht aufnahmefähige Oberfläche (Glasplatte oder Einweg-Papierpad) zum Mischen von Cremes und Salben.
• Spatel (Edelstahl und Kunststoff): Verschiedene Größen sind erforderlich zum Mischen, Übertragen und Handhaben von Chemikalien.
• Elektrischer Mörser und Stößel (z.B. Unguator): Eine automatisierte Mischmaschine, die Cremes und Salben in einem geschlossenen Behälter vorbereitet. Dies gewährleistet eine gleichmäßige Mischung und reduziert das Kontaminationsrisiko.
• Pulverbehälterabdeckung (Belüfteter Mischhaube): Eine belüftete Haube, die pulvergefüllte Luft vom Bediener wegzieht. Dies schützt ihn davor, feine Partikel einzuatmen. Dies ist entscheidend für die Sicherheit bei der Arbeit mit gefährlichen oder starken Pulvern.
• Kapselherstellungsmaschine: Ein Gerät, das eine effiziente und gleichmäßige Befüllung leerer Gelatinekapseln mit einer pulverförmigen Arzneimittelmischung ermöglicht.

Sterile Mischgeräte (USP ):

Diese Ausrüstung ist verpflichtend für die Herstellung von Produkten, die injiziert werden oder im Auge verwendet werden. Sterilität ist am wichtigsten, um Infektionen zu verhindern. Gemäß den in Ressourcen wie der Liste der Ausrüstung der Fakultät für Pharmazie der Jamia Hamdard aufgeführten Standards, ist eine kontrollierte Umgebung entscheidend.

• Laminar-Flow-Arbeitsbank (LAFW) oder Isolator für aseptische Herstellung (CAI): Diese schaffen eine ultra-reine Umgebung der ISO-Klasse 5. Sie umgeben den Arbeitsbereich mit HEPA-gefilterter Luft. Dies verhindert Keimkontamination während der Vorbereitung.
• Biologische Sicherheitskabine (BSC): Erforderlich für den Umgang mit gefährlichen sterilen Arzneimitteln wie Chemotherapie. Sie schützt sowohl das Produkt vor Kontamination als auch den Bediener vor Exposition.
• Autoklav: Eine Maschine, die Druckdampf zur Sterilisation von Glaswaren, Utensilien und anderer Ausrüstung im Herstellungsprozess verwendet.
• Spritzen, Nadeln und Filter: Eine Vielzahl von sterilen, Einweg-Spritzen, Nadeln und speziellen Filtern. Zum Beispiel sind 0,22-Mikron-Sterilisationsfilter notwendig.
• Inkubator: Wird für die Durchführung von Sterilitätstests an hergestellten Präparaten verwendet. Er bietet eine kontrollierte Temperaturumgebung, um zu sehen, ob Keime wachsen.
• pH-Meter: Um sicherzustellen, dass wasserbasierte sterile Zubereitungen im richtigen pH-Bereich für Stabilität und Patientenzufriedenheit liegen.

Krankenhaus vs. Apotheken: Wichtige Geräteunterschiede

Sowohl Krankenhäuser als auch Apotheken stellen Medikamente aus. Aber ihre Arbeitsabläufe, Patientengruppen und regulatorischen Umgebungen führen zu großen Unterschieden bei ihrem Gerätebedarf. Wichtige Listen für die Krankenhausapothekeausstattung betonen oft Automatisierung und institutionelle Kontrolle.

Fokus der Krankenhausapotheke: Einheiten-Dosis & Automatisierung

Die Krankenhausapotheke betreut Patienten innerhalb der Einrichtung. Der Fokus liegt auf Sicherheit, Genauigkeit und Kontrolle in einer Hochpflege-Umgebung.

• Automatisierte Abgabeschränke (ADCs): Geräte wie Pyxis oder Omnicell sind Medikamentenlagerungseinheiten, die auf den Patientenzimmern platziert sind. Sie ermöglichen Pflegekräften den sicheren und elektronischen Zugriff auf Medikamente. Sie verfolgen jede entnommene Dosis.
• Einheiten-Dosis Verpackungsmaschinen: Viele Medikamente kommen in großen Mengen an. Krankenhäuser verwenden diese Maschinen, um sie in Einzeldosis-Blisterpackungen umzupacken. Jede ist mit einem Barcode für die Scannung am Bett gekennzeichnet.
• IV-Mischgeräte: Krankenhausapotheken verfügen oft über umfangreiche Reinraumoperationen. Sie bereiten täglich Tausende von IV-Beuteln und Spritzen vor. Dazu gehören mehrere LAFWs, BSCs und automatisierte IV-Mischroboter.
• Mobile Medikamentenwagen: Wagen, die mit Laptops und Barcode-Scannern ausgestattet sind, die Pflegekräfte für die Medikamentenverabreichung am Bett verwenden (BCMA). Dies gewährleistet die “fünf Rechte” der Medikationssicherheit.
• Hardware-Integration für elektronische Patientenakten: Alle Apothekensysteme müssen nahtlos mit der Elektronischen Gesundheitsakte (EHR) des Krankenhauses zusammenarbeiten. Dies ermöglicht die Echtzeit-Auftragsaufnahme, Dokumentation und Abrechnung.

Fokus der Einzelhandelsapotheke: Arbeitsablauf & Kundenservice

Die Einzelhandelsapotheke bedient die Allgemeinbevölkerung in einem wettbewerbsintensiven Markt. Der Fokus liegt auf Arbeitseffizienz, Rezeptvolumen und kundenorientierten Dienstleistungen.

• Drive-thru-Fenster und pneumatische Rohrsysteme: Ausrüstung, die für den Komfort der Kunden entwickelt wurde. Sie ermöglicht es Patienten, Rezepte abzulegen und abzuholen, ohne ihr Auto zu verlassen.
• Will-Call-Behältersysteme: Organisationssysteme zur Aufbewahrung fertiger Rezepte, die auf Abholung warten. Diese reichen von einfachen hängenden Taschen bis hin zu hochentwickelten lichtgesteuerten oder robotergestützten Abholsystemen.
• Ausstattung für Beratungsbereiche: Zur Unterstützung klinischer Dienstleistungen verfügen Apotheken im Einzelhandel oft über halbprivate Bereiche. Sie sind mit Werkzeugen wie Blutdruckmessgeräten, Blutzuckermessgeräten und Cholesterin-Screening-Geräten ausgestattet.
• Hochgeschwindigkeits-Roboterabgabe: Während Krankenhäuser ADCs verwenden, setzen hochvolumige Einzelhandelsstandorte große robotergestützte Systeme ein. Diese automatisieren das Zählen und Abgeben ihrer 100-200 meistverkauften Medikamente. Dies erhöht die Abfüllgeschwindigkeit erheblich.

Ausstattung einer neuen Apotheke: Ein phasenweiser Zeitplan

Die Beschaffung und Installation von Ausrüstung ist ein komplexer Prozess. Er sollte sorgfältig geplant und mit dem Bau- und Genehmigungsplan Ihrer Apotheke abgestimmt werden.

Phase 1: Grundlegende Einrichtung (3-6 Monate vor Eröffnung)

Diese Phase konzentriert sich auf die physische Infrastruktur und Sicherheit. Diese müssen vorhanden sein, bevor empfindlichere Geräte geliefert werden.

• cURL Too many subrequests. Regale, Schränke und Sicherheitssysteme (Alarmanlagen, Kameras, Safes) beschaffen und installieren. Das Layout ist entscheidend für den Arbeitsablauf. Die Zusammenarbeit mit einem Experten in Apotheken-Design ist sehr zu empfehlen.
• Ziel: Aufbau der physischen Infrastruktur und Erfüllung der Sicherheitsanforderungen der Landesbehörde für die erste Inspektion.

Phase 2: Kernbetrieb (1-3 Monate vor Eröffnung)

Mit gesicherter physischer Raumgestaltung verschiebt sich der Fokus auf den technologischen Kern der Apotheke.

• cURL Too many subrequests. Computer, PMS-Software, POS-Systeme, Telefone und grundlegende Abgabewerkzeuge (Abfüllschalen, Waagen) kaufen und einrichten.
• Ziel: Aufbau des technologischen Rückgrats für die Verarbeitung von Rezepten und Zahlungen. Dies gibt Zeit für die Schulung des Personals auf die neue Software.

Phase 3: Inbetriebnahme & Spezialisierung (1 Monat vor Eröffnung bis nach der Eröffnung)

Diese letzte Phase umfasst die Anlieferung der temperaturempfindlichen Geräte und des ersten Inventars kurz vor der Eröffnung.

• cURL Too many subrequests. Bestellen und installieren Sie Kühlgeräte und nehmen Sie Ihren ersten Arzneimittelbestand entgegen. Jegliche groß angelegte Automatisierung oder spezialisierte Herstellungsausrüstung (Abzüge, Reinräume) sollte in dieser Zeit installiert und validiert werden.
• Ziel: Werden Sie vollständig betriebsbereit, bestehen Sie die abschließende Inspektion durch die Landesbehörde und beginnen Sie ab dem ersten Tag mit allen geplanten Dienstleistungen.

Budgetierung für Apothekenequipment: Was Sie erwarten können

Die Kosten für die Ausstattung einer Apotheke können stark variieren, abhängig von den angebotenen Dienstleistungen. Diese Zahlen bieten eine allgemeine Richtlinie für die anfänglichen Investitionen in Ausrüstung allein.

• Grundlegender Einzelhandels-Start (keine Automatisierung/Herstellung): $20.000 – $40.000. Dies deckt essentielle Abgabewerkzeuge, Computer, Software, ein POS-System und einfache Regale ab.
• Einzelhandel mit leichter Automatisierung: $50.000 – $90.000. Dieses Budget ergänzt einen automatischen Pillenzähler oder einen kleinen robotergestützten Abgabeautomaten für Top-verkaufte Medikamente.
• Apotheke mit nicht-steriler Herstellungslabor: $70.000 – $120.000. Einschließlich der Kosten für einen Pulvercontainment-Abzug, elektronischen Mörser und Stößel sowie andere spezialisierte USP -Ausrüstung.
• Apotheke mit steriler Herstellung (Reinraum): $150.000 – $300.000+. Die hohen Kosten spiegeln den Bau eines zertifizierten Reinraums und den Kauf eines Laminar-Flow-Abzugs oder Isolators wider.

Hinweis: Diese Schätzungen basieren auf Daten von 2026 und schließen Softwarelizenzen, Inventar und Baukosten aus. Holen Sie immer direkte Angebote von mehreren Anbietern ein.

Autor & Methodik

Dieses Handbuch wurde erstellt, um eine klare, umfassende und umsetzbare Ressource für Apothekenfachleute bereitzustellen.

• About the Author: Verfasst von Steven Guo, einem Branchenberater mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in Apothekenbetrieben, Einzelhandelsmöbelherstellung und Compliance. Er spezialisiert sich darauf, unabhängige Apotheken bei der Optimierung ihres Workflows und ihrer physischen Anordnung für maximale Effizienz und Patientensicherheit zu unterstützen.
• cURL Too many subrequests. Dieses Handbuch wurde durch die Analyse von Checklisten der Regulierungsbehörden von 15 Bundesländern erstellt. Dazu gehören Ressourcen wie die Apotheken-Techniker-Ausrüstungsliste für Deutschland. Wir haben die USP-Richtlinien überprüft und Ausrüstungsliste aus über 50 realen Apothekenaufbauten und Lieferantenkatalogen kombiniert. Es wird jährlich auf Genauigkeit und Relevanz überprüft.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was ist das wichtigste Stück Apothekenausrüstung?

Eine präzise elektronische Waage und ein zuverlässiges Apothekenverwaltungssystem (PMS) sind arguably die wichtigsten. Eines gewährleistet die Medikationensicherheit bei Abgabe und Herstellung. Das andere ist das Gehirn des gesamten Betriebs und verwaltet Patientendaten, Abrechnung und Inventar.

Welche Ausrüstung ist gesetzlich für eine Apotheke vorgeschrieben?

Rechtliche Anforderungen variieren je nach Bundesland, umfassen jedoch grundsätzlich: eine Verschreibungskasse, sichere Aufbewahrung für Betäubungsmittel (z. B. ein Safe), wichtige Referenzmaterialien (digital oder gedruckt), Waschbecken mit heißem/kaltem Wasser und ein geeignetes Verschreibungsetikettiersystem. Überprüfen Sie stets die spezifische Checkliste Ihrer örtlichen Apothekerkammer.

Wie viel kostet eine PYXIS- oder Omnicell-Maschine?

Automatisierte Abgabeschränke (ADCs) wie Pyxis und Omnicell sind bedeutende Investitionen, hauptsächlich für Krankenhauseinrichtungen. Die Kosten liegen typischerweise zwischen 60.000 € und über 200.000 €. Dies hängt von der Größe der Haupteinheit, der Anzahl der Satellitenschränke, der Softwarekonfiguration und dem Integrationsgrad mit dem elektronischen Gesundheitsakt (EHR) des Krankenhauses ab.

Brauche ich eine Reinraumumgebung für alle Herstellungsschritte?

Nein. Eine vollständige, zertifizierte Reinraumumgebung ist nur für sterile Zubereitungen erforderlich (z. B. intravenöse Lösungen, Augentropfen). Dies ist durch USP Kapitel vorgeschrieben. Nicht-sterile Zubereitungen (z. B. Cremes, Kapseln, orale Suspensionen) unterliegen USP . Dies erfordert einen dedizierten, sauberen und gut belüfteten Bereich, aber nicht unbedingt einen klassifizierten Reinraum.

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