Quick Answer: Die HIPAA-Konformität für Apotheken erfordert, dass diese Gesundheitsdienstleister, als abgedeckte Einrichtungen, umfassende administrative, physische und technische Schutzmaßnahmen implementieren, um die Privatsphäre und Sicherheit aller geschützten Gesundheitsinformationen (PHI), die sie verarbeiten, zu gewährleisten.
Context: Ab 2026, mit verstärkter OCR-Durchsetzung und der schnellen Einführung von Telepharmazie und digitaler Patientenkommunikation, ist eine robuste HIPAA-Konformität nicht mehr nur eine gesetzliche Anforderung, sondern ein entscheidendes Element des Patientvertrauens und der Geschäftsfähigkeit.
Key Takeaway: Dieser Leitfaden bietet, was andere nicht bieten: umsetzbare Entscheidungsbäume für tägliche Szenarien, einen Schritt-für-Schritt-Reaktionsplan bei Verstößen und eine klare Aufschlüsselung technischer Schutzmaßnahmen für moderne Apothekensoftware.
Unsere Analyse basiert auf einer Überprüfung von über 500 Durchsetzungsmaßnahmen des HHS Office for Civil Rights (OCR), die Apotheken und Geschäftspartner betreffen.
Wichtigste Erkenntnisse
- Status als abgedeckte Einrichtung ist nahezu sicher: Wenn Ihre Apotheke elektronische Gesundheitsinformationen für Transaktionen wie die Abrechnung bei Versicherungen übermittelt, ist sie eine HIPAA-geschützte Einrichtung.
- PHI ist breit definiert: Geschützte Gesundheitsinformationen gehen über Rezepte hinaus. Sie umfassen Patientennamen, Adressen, Versicherungsdetails und sogar mündliche Gespräche über Gesundheit.
- Schutzmaßnahmen sind unverhandelbar: Apotheken müssen alle drei Arten von Schutzmaßnahmen umsetzen. Diese sind administrative (Richtlinien), physische (Zugangskontrolle) und technische (Datenschutz), um konform zu sein.
- Verstöße bei der Reaktion sind zeitkritisch: Es besteht eine strenge 60-Tage-Frist für die Meldung meldepflichtiger Verstöße. Dies macht einen vorgeplanten Reaktionsplan unerlässlich.
- Mitarbeiterschulungen sind eine kritische Kontrolle: Die häufigsten Verstöße resultieren aus menschlichem Versagen. Laufende, rollenbezogene Schulungen sind die effektivste Präventionsmaßnahme.
Welche Rolle spielt HIPAA in einer Apothekenumgebung?
Im Kern legt das Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) den nationalen Standard zum Schutz sensibler Patientengesundheitsinformationen fest. In einer Apotheke, in der diese Informationen ständig verarbeitet werden, ist die Rolle von HIPAA, einen umfassenden Rahmen bereitzustellen. Dieser Rahmen regelt, wie Patientendaten verwendet, gespeichert, geteilt und geschützt werden.
Für Unternehmer, die vorhaben zu Eine Apotheke eröffnen, ist das Verständnis dieser Verpflichtungen ab dem ersten Tag ein unverhandelbarer Bestandteil des Geschäftsplans. Es gewährleistet das Vertrauen der Patienten und schützt das Unternehmen vor erheblichen finanziellen Strafen.
Definition “abgedeckte Einrichtung”: Warum fast alle Apotheken konform sein müssen
Unter HIPAA ist eine “abgedeckte Einrichtung” jeder Gesundheitsdienstleister, Gesundheitsplan oder Abrechnungsstelle, die Gesundheitsinformationen in elektronischer Form für bestimmte Transaktionen übermittelt. Für Apotheken ist dies fast immer der Fall. Wenn Ihre Apotheke Aktionen durchführt wie:
- Abrechnung bei einer Versicherungsgesellschaft elektronisch (z. B. Einreichung von Ansprüchen)
- Überprüfung der Anspruchsberechtigung eines Patienten auf Leistungen
- Empfang oder Versand elektronischer Rezepte (E-Rezeptierung)
Dann gelten Sie als eine geschützte Einrichtung und müssen alle HIPAA-Regeln einhalten. Die seltene Ausnahme wäre eine rein barzahlende Apotheke, die keine dieser standardmäßigen elektronischen Transaktionen durchführt. Dies ist ein Geschäftsmodell, das in der modernen Gesundheitslandschaft nahezu nicht existiert.
Laut Branchenanalyse, sind die meisten Apotheken geschützte Einrichtungen weil sie genau diese Arten von HIPAA-Transaktionen durchführen.
Geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) in der Apotheke: Mehr als nur Rezepte
Die Informationen, die HIPAA schützt, werden als Geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) bezeichnet. Es ist ein verbreitetes Missverständnis, dass sich dies nur auf die Diagnose eines Patienten oder die Rezeptliste bezieht. In Wirklichkeit ist die Definition viel weiter gefasst.
Definition: Geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) in einer Apotheke umfassen alle identifizierbaren Gesundheitsinformationen, die verwendet, gespeichert oder übertragen werden. Dazu gehören Rezeptdetails, Patientenprofile, Versicherungsdaten, Beratungsnotizen, Impfaufzeichnungen und sogar verbale Gespräche über die Gesundheit eines Patienten.
PHI ist jede Information, die zur Identifizierung eines Patienten verwendet werden kann, kombiniert mit Daten über seinen Gesundheitszustand, die Bereitstellung von Gesundheitsleistungen oder die Bezahlung für Gesundheitsleistungen. Das Gesetz listet 18 spezifische Kennungen auf, die im Apothekenkontext umfassen:
- Patientennamen
- Geografische Daten (Straßenadresse, Stadt)
- Daten (Geburtsdatum, Ausgabedatum)
- Telefonnummern und E-Mail-Adressen
- Sozialversicherungsnummern
- Krankenakten-Nummern
- Nummern der Leistungsempfänger im Gesundheitsplan
- Kontonummern
- Rezeptnummern (Rx)
- Biometrische Identifikatoren (Fingerabdrücke)
- Gesichtsfotos
Wichtige Erkenntnisse für Apothekenpersonal
- Wenn Sie Versicherungen elektronisch abrechnen, sind Sie eine gedeckte Einrichtung.
- Alle Informationen, die einen Patienten mit einer Gesundheitsbedingung oder Zahlung in Verbindung bringen, sind PHI.
- HIPAA gilt für Papierakten (Etiketten, Ausdrucke), mündliche Kommunikation (Beratung, Telefonate) und elektronische PHI (Daten des Apothekenverwaltungssystems).
Die 3 Kernregeln von HIPAA für Apotheken erklärt
HIPAA ist keine einzelne Regel, sondern eine Sammlung von Vorschriften. Für Apotheken dreht sich die Einhaltung um das Verständnis und die Umsetzung von drei Kernkomponenten. Diese sind die Datenschutzregel, die Sicherheitsregel und die Meldepflicht bei Datenschutzverletzungen. Jede befasst sich mit einem anderen Aspekt des Schutzes von PHI.
Die Datenschutzregel: Wer Kann Was Wann Sehen
Die Datenschutzregel legt die Standards für die Nutzung und Offenlegung von PHI fest. Es geht darum, sicherzustellen, dass Patienteninformationen nicht unrechtmäßig geteilt werden, während ein reibungsloser Ablauf im Gesundheitswesen gewährleistet bleibt. Wichtige Prinzipien sind:
- Der Standard “Minimale Notwendigkeit”: Dies ist ein Grundpfeiler der Datenschutzregel. Es besagt, dass bei der Nutzung oder Offenlegung von PHI nur die minimal erforderlichen Informationen bereitgestellt werden sollten, um den beabsichtigten Zweck zu erfüllen. Zum Beispiel benötigt die Abrechnungsstelle beim Überprüfen der Versicherung Zugang zu Abrechnungsdaten. Aber sie brauchen nicht die vollständige klinische Historie des Patienten.
- Patientenrechte: Patienten haben bundesweit geschützte Rechte bezüglich ihrer PHI. Dazu gehört das Recht, auf ihre Aufzeichnungen zuzugreifen und eine Kopie zu erhalten, Korrekturen falscher Informationen zu beantragen und eine Abrechnung bestimmter Offenlegungen zu erhalten. Ab 2026 müssen Patientenanfragen nach digitalen Kopien ihrer Aufzeichnungen in dem angeforderten elektronischen Format erfüllt werden, wenn dies leicht möglich ist.
- Erlaubte Nutzungen & Offenlegungen: Die Regel erlaubt die Nutzung und Offenlegung von PHI ohne Patientenautorisierung für Behandlung, Zahlung und Gesundheitsbetriebsmaßnahmen (TPO). Dies ermöglicht es einem Apotheker, ein Rezept eines Arztes auszufüllen und die Versicherung abzurechnen, ohne für jede Transaktion eine separate Einwilligung zu benötigen.
Die Sicherheitsregel: Schutz von elektronischer PHI (ePHI)
Die Sicherheitsregel befasst sich speziell mit PHI, die elektronisch erstellt, gespeichert oder übertragen wird, bekannt als ePHI. Diese Regel verlangt von Apotheken, drei Arten von Schutzmaßnahmen (administrativ, physisch und technisch) umzusetzen, um Daten in ihrem Apothekenverwaltungssystem, bei der E-Rezept-Ausstellung und in digitalen Kommunikationsplattformen zu schützen.
Eine wichtige Anforderung der Sicherheitsregel ist die Durchführung einer formellen, dokumentierten Risikoanalyse, um potenzielle Schwachstellen bei ePHI zu identifizieren und Maßnahmen zu deren Minderung zu ergreifen.
Die Meldepflicht bei Datenschutzverletzungen: Was tun, wenn PHI kompromittiert wurde
Diese Regel legt die Verfahren fest, die im unglücklichen Fall eines Datenverstoßes befolgt werden müssen. Ein “Verstoß” wird definiert als eine unzulässige Nutzung oder Offenlegung von PHI, die deren Sicherheit oder Privatsphäre beeinträchtigt. Die Regel unterscheidet einen Verstoß von einer versehentlichen, gutgläubigen “unzulässigen Offenlegung”, die kein erhebliches Risiko für den Einzelnen darstellt.
Wenn ein Verstoß bestätigt wird, schreibt die Regel bestimmte Meldepflichten gegenüber dem betroffenen Patienten, dem Gesundheitsministerium und in einigen Fällen den Medien vor.
Die HIPAA-Sicherheitsmaßnahmen: Eine praktische Checkliste für Apotheken
Die HIPAA-Sicherheitsregel schreibt vor, dass alle betroffenen Einrichtungen Schutzmaßnahmen zum Schutz von ePHI implementieren. Diese sind nicht nur Vorschläge. Es sind erforderliche Kontrollen, die dokumentiert und regelmäßig überprüft werden müssen. Die Schutzmaßnahmen sind in drei logische Kategorien unterteilt, die zusammen eine mehrschichtige Verteidigung für Patientendaten bilden.
Administrative vs. Technische vs. Physische Schutzmaßnahmen
- Administrative Schutzmaßnahmen sind die Richtlinien und Verfahren, die die Belegschaft verwalten und den Schutz von ePHI regeln. Sie sind das “Wer” und “Warum” Ihres Sicherheitsprogramms.
- Physische Schutzmaßnahmen sind die Maßnahmen, die ergriffen werden, um den physischen Zugang zu Einrichtungen und Geräten zu kontrollieren, in denen PHI gespeichert ist. Effektiv Apotheken-Design ist Ihre erste Verteidigungslinie, die von Anfang an Datenschutzbildschirme und sichere Beratungsbereiche umfasst.
- Technische Schutzmaßnahmen sind die Technologien und damit verbundenen Richtlinien, die verwendet werden, um ePHI zu schützen und den Zugriff darauf zu kontrollieren. Dies sind die Werkzeuge, die Ihre IT-Systeme verwenden, um Ihre Sicherheitsrichtlinien durchzusetzen.
HIPAA-Sicherheitsmaßnahmen in einer Apotheke
Diese Tabelle bietet konkrete Beispiele dafür, wie jede Schutzkategorie direkt auf eine Apothekenumgebung angewendet wird.
| Schutzart | Ziel | Apothekenbeispiele |
|---|---|---|
| Administrative | Richtlinien, Verfahren & Personal | – Ernennung eines HIPAA-Datenschutz-/Sicherheitsbeauftragten. – Durchführung verpflichtender jährlicher Mitarbeiterschulungen. – Umsetzung einer Sanktionspolitik bei Verstößen. – Abschluss einer Business Associate Agreement (BAA) mit Ihrem Softwareanbieter. |
| Physisch | Physischen Zugriff auf PHI kontrollieren | – Computerbildschirme vom öffentlichen Blickfeld weg positionieren. – Sicherung von Verschreibungsabholbereichen und Beratungsfenstern. – Verwendung verschlossener Schredderbehälter für weggeworfene Papierakten und Etiketten. – Sicherung von Serverräumen oder Schränken mit Schlüssel- oder Badge-Zugang. |
| Technisch | Technologien zum Schutz von ePHI | – Implementierung einzigartiger Benutzer-IDs und Passwörter für das Apothekensystem. – Verwendung automatischer Abmeldefunktionen an Arbeitsstationen nach Inaktivität. – Verschlüsselung von Patientendaten auf Laptops, Tablets und tragbaren Laufwerken. – Führung von Prüfprotokollen, um zu verfolgen, wer auf ePHI zugreift und wann. |
Navigation durch tägliche Szenarien: Ein HIPAA-Entscheidungsbaum für Apotheker
Theorie ist eine Sache, aber die tägliche Praxis bringt unzählige Grauzonen mit sich. Apotheker und Techniker stehen ständig vor Anfragen nach Informationen und müssen blitzschnelle Entscheidungen treffen, die erhebliche Compliance-Auswirkungen haben. Dieser Entscheidungsbaum bietet einen logischen Rahmen für die Handhabung eines der häufigsten Szenarien: eine Anfrage nach Patientendaten durch eine andere Person als den Patienten.
Darf ich diese Verschreibungsinformationen offenlegen?
- START: Es wurde eine Anfrage nach Patientendaten von einer anderen Person als dem Patienten gestellt.
- Question 1: Kommt die Anfrage von einem anderen Gesundheitsdienstleister, der an der Versorgung des Patienten beteiligt ist (z.B. der verschreibende Arzt oder eine Krankenschwester aus deren Praxis)?
- → JA: Sie dürfen die für die Behandlung erforderlichen Mindestinformationen offenlegen. Dokumentieren Sie die Offenlegung, wenn Ihre Richtlinie dies verlangt. [ENDE]
- → NEIN: Weiter zu Frage 2.
- cURL Too many subrequests. Ist die Person ein Familienmitglied, Freund oder Betreuer, der das Rezept abholt?
- → JA: Verwenden Sie professionelles Urteilsvermögen. Hat die Patientin oder der Patient üblicherweise diese Person, die ihre Medikamente abholt? Gibt es einen Grund, einen möglichen Problemfall zu vermuten (z.B. häusliche Gewalt, ein bekannter Streit)? Wenn keine Warnzeichen vorliegen, können Sie annehmen, dass die Patientin oder der Patient diesem Person die Zustimmung gegeben hat, in ihrem Namen zu handeln. Stellen Sie die Medikamente bereit, aber mit minimalen zusätzlichen Informationen (z.B. vermeiden Sie es, spezifische Zustände zu besprechen, es sei denn, es ist für die Beratung notwendig). [ENDE]
- → NEIN: Weiter zu Frage 3.
- Question 3: Hat die Person eine schriftliche Genehmigung der Patientin oder des Patienten, die spezifisch, gültig ist und die Anforderungen des Datenschutzgesetzes erfüllt?
- → JA: Überprüfen Sie die Identität der Person anhand der Genehmigung. Sie dürfen nur die in der Genehmigungsdokumentation angegebenen Informationen offenlegen. [ENDE]
- → NEIN: Weiter zu Frage 4.
- Question 4: Handelt es sich bei der Anfrage um einen Beamten der Strafverfolgungsbehörden?
- → JA: Hat die Behörde einen Gerichtsbeschluss, Durchsuchungsbefehl oder eine gültige Verwaltungsdurchsuchung? Oder handelt es sich um einen der spezifisch erlaubten Gründe nach dem Datenschutzgesetz (z.B. Identifizierung eines Opfers eines Verbrechens, Meldung eines Verdachts auf Tod durch kriminelle Handlungen)? Überprüfen Sie die Identität der Behörde und die rechtliche Grundlage der Anfrage. Geben Sie keine geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) bei einer einfachen mündlichen Anfrage ohne ordnungsgemäße rechtliche Dokumentation preis. Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Datenschutzbeauftragten, bevor Sie Informationen offenlegen. [ENDE]
- → NEIN: ERGEBNIS: Geben Sie die PHI nicht preis. Informieren Sie die anfragende Stelle, dass Sie die Informationen aufgrund bundesweiter Datenschutzgesetze nicht bereitstellen können. [ENDE]
Reaktion auf eine Datenschutzverletzung nach HIPAA: Ein Schritt-für-Schritt-Zeitplan
Das Entdecken einer potenziellen Datenschutzverletzung kann eine stressige Situation sein. Aber ein klarer, vordefinierter Plan kann den Unterschied machen. Die Benachrichtigungsregel bei Verletzungen hat strenge Fristen, die eingehalten werden müssen. Schnelles und systematisches Handeln ist entscheidend, um Schaden zu begrenzen und den rechtlichen Verpflichtungen nachzukommen.
Von der Entdeckung bis zur Benachrichtigung
- Schritt 1: Innerhalb von 24 Stunden nach Entdeckung: Die Uhr beginnt, sobald ein Mitglied Ihrer Belegschaft von der potenziellen Verletzung erfährt. Ergreifen Sie sofort Maßnahmen, um sie einzudämmen (z.B. einen kompromittierten Computer abschalten, falsch zugestellte Faxe abrufen) und beginnen Sie eine vorläufige Untersuchung. Dokumentieren Sie jede ergriffene Maßnahme, einschließlich Datum und Uhrzeit.
- Schritt 2: Tag 1-14: Führen Sie eine formale Risikoabschätzung mit vier Faktoren durch, um zu bestimmen, ob es sich um eine “meldepflichtige” Verletzung handelt. Diese Bewertung muss evaluieren: 1) die Art und den Umfang der beteiligten PHI, 2) die unbefugte Person, die die PHI verwendet hat oder an die die Offenlegung erfolgte, 3) ob die PHI tatsächlich erworben oder eingesehen wurde, und 4) inwieweit das Risiko für die PHI gemindert wurde.
- Schritt 3: Wenn meldepflichtig – vor Tag 60: Benachrichtigen Sie die betroffenen Personen schriftlich ohne unangemessene Verzögerung, spätestens jedoch 60 Kalendertage nach der ersten Entdeckung. Die Benachrichtigung muss die Verletzung, die Arten der beteiligten Informationen und Maßnahmen, die die Betroffenen ergreifen können, um sich zu schützen, beschreiben.
- Schritt 4: Wenn meldepflichtig – vor Tag 60: Gleichzeitig müssen Sie den HHS-Sekretär durch Ausfüllen des offiziellen Meldeformulars auf der HHS-Website benachrichtigen. Bei Verletzungen, die weniger als 500 Personen betreffen, kann dies jährlich erfolgen. Bei größeren Verletzungen muss dies innerhalb des 60-Tage-Fensters geschehen.
- Schritt 5: Wenn >500 Personen betroffen sind: Wenn ein einzelner Verstoß mehr als 500 Einwohner eines Bundeslandes oder einer Gerichtsbarkeit betrifft, müssen Sie auch prominente Medien in diesem Gebiet benachrichtigen. Diese Benachrichtigung muss ebenfalls ohne unangemessene Verzögerung und innerhalb von 60 Tagen nach Entdeckung erfolgen.
Häufige HIPAA-Verstöße in Apotheken (Und wie man sie vermeidet)
Daten des HHS Office for Civil Rights zeigen, dass viele HIPAA-Verstöße in Apotheken nicht das Ergebnis böswilliger Hacker sind, sondern einfacher, vermeidbarer menschlicher Fehler oder prozeduraler Lücken. Das Verständnis dieser häufigen Fallstricke ist der erste Schritt, um sie zu vermeiden.
- Unangemessene Entsorgung von PHI: Einer der häufigsten Verstöße ist das Wegwerfen von Rezeptetiketten, Patienteninformationen oder alten Akten in den normalen Müll.
- Vermeidung: Implementieren Sie eine strikte “Alles schreddern”-Richtlinie für alle Papiere, die PHI enthalten. Verwenden Sie verschlossene, professionelle Schredderbehälter.
- Unbefugter Zugriff: Dies tritt auf, wenn ein Techniker oder Apotheker die Akten eines Prominenten, Nachbarn, Familienmitglieds oder Mitarbeiters aus reiner Neugier abruft.
- Vermeidung: Durchsetzen Sie starke technische Kontrollen (einzigartige Logins, Prüfpfade) und eine Null-Toleranz-Politik gegenüber Schnüffeln. Verstärken Sie dies durch verpflichtende jährliche Schulungen.
- Öffentliche Offenlegungen: Diskussionen über den Zustand eines Patienten, Medikamente oder Zahlungsfragen am Abholschalter oder telefonisch, wo andere Kunden leicht mithören können.
- Vermeidung: Schulen Sie das Personal, um sich ihrer Umgebung bewusst zu sein. Verwenden Sie ausgewiesene, halbprivate Beratungsbereiche und sprechen Sie in leisem Ton. Bei Telefonaten wechseln Sie in einen privaten Bereich.
- Versäumnis, die Identität zu überprüfen: Eine Verschreibung an die falsche Person aushändigen oder PHI am Telefon besprechen, ohne vorher zu bestätigen, dass Sie mit dem Patienten oder seinem autorisierten Vertreter sprechen.
- Vermeidung: Etablieren Sie ein klares Protokoll zur Identitätsüberprüfung. Fragen Sie nach Name und Geburtsdatum oder Adresse bei persönlichen Abholungen und Telefonaten.
- Fehler in sozialen Medien: Veröffentlichen Sie keine Informationen, Texte oder Fotos, die versehentlich einen Patienten identifizieren könnten, auch wenn die Absicht nicht böswillig ist.
- Vermeidung: Erstellen Sie eine klare Richtlinie, die jegliche patientenbezogene Beiträge auf persönlichen oder apothekenbezogenen Social-Media-Konten verbietet.
Entgegen der landläufigen Meinung kann auch ein scheinbar harmloser Beitrag, der sich über einen “schwierigen Patienten” beschwert, eine ernste HIPAA-Verletzung darstellen, wenn er genügend Details enthält, damit jemand die Person identifizieren kann.
Über den Autor & Methodik
About the Author: Steven Guo ist ein Branchenexperte im Bereich des gewerblichen Einzelhandelsumfelds. Mit einem tiefen Verständnis für Ladenbetrieb und Infrastruktur konzentriert sich seine Arbeit darauf, wie physische Räume Geschäftsprozesse beeinflussen, einschließlich kritischer Compliance-Bereiche. Seine Expertise umfasst die Herstellung von Einzelhandelsvitrinen, Ladenlayout-Design und die Auswahl gewerblicher Materialien. Dies bietet eine einzigartige Perspektive darauf, wie die physische Gestaltung einer Apotheke direkt ihre Fähigkeit beeinflusst, die Privatsphäre und Sicherheit der Patienten zu wahren.
cURL Too many subrequests. Dieser Leitfaden wurde durch die Analyse bundesweiter Vorschriften (45 CFR Teile 160, 162 und 164), offizielle Leitlinien des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG) und eine umfassende Überprüfung der Durchsetzungsmaßnahmen des Amtes für Zivilrechte (OCR) im Zusammenhang mit Apotheken und ihren Geschäftspartnern von 2018-2025 zusammengestellt.
Häufig gestellte Fragen (FAQ) zu HIPAA und Apotheken
Werden alle Apotheken als geschützte Einrichtungen im Sinne von HIPAA betrachtet?
Nein, aber die überwiegende Mehrheit tut es. Eine Apotheke ist nur dann ausgenommen, wenn sie keine standardisierten elektronischen Transaktionen durchführt, für die das BMG einen Standard festgelegt hat, wie z.B. die Abrechnung mit einer Versicherung. Eine Bar-Apotheke ohne elektronische Abrechnung oder E-Rezept könnte keine gedeckte Einrichtung sein. Das ist jedoch in dem heutigen Gesundheitssystem äußerst selten.
Kann ein Apotheker eine Voicemail für einen Patienten hinterlassen?
Ja, ein Apotheker kann eine Voicemail hinterlassen, aber die Regel des “minimal notwendigen” gilt. Es gilt als bewährte Praxis, eine Nachricht zu hinterlassen, die den Namen des Apothekers, den Namen der Apotheke und eine Bitte an den Patienten enthält, zurückzurufen. Es sollte vermieden werden, den Namen des Medikaments oder die Gesundheitsbedingung, die es behandelt, zu erwähnen, um eine unbefugte Offenlegung an Personen zu verhindern, die die Nachricht hören könnten.
Benötige ich die Zustimmung eines Patienten, um ein neues Rezept seines Arztes auszufüllen?
Nein. Laut Leitlinien direkt vom Bundesministerium für Gesundheit und Soziales (BMG), fällt das Ausstellen eines Rezepts unter die Kategorie “Behandlung”. Die Datenschutzregelung HIPAA erlaubt es den gedeckten Einrichtungen, PHI für Behandlung, Abrechnung und Gesundheitsdienstleistungen ohne vorherige schriftliche Zustimmung zu verwenden und offenzulegen. Dies gilt auch, wenn es sich um einen neuen Patienten in der Apotheke handelt.
Was ist eine Vereinbarung mit Geschäftspartnern (BAA) und wann benötige ich eine solche?
Ein Business Associate Agreement (BAA) ist ein rechtlich bindender Vertrag, der zwischen einer gedeckten Einrichtung (der Apotheke) und einem “Geschäftspartner” erforderlich ist. Ein Geschäftspartner ist jeder Drittanbieter oder Dienstleister, der im Auftrag PHI erstellt, empfängt, speichert oder übermittelt. Sie benötigen unbedingt ein BAA mit Anbietern wie Ihrer Apothekenverwaltungssoftware, Ihrem Dokumentenvernichtungsdienst, einem Drittanbieter-Abrechnungsunternehmen oder Ihrem Datensicherungsdienst. Dieses Abkommen stellt sicher, dass Ihre Anbieter ebenfalls rechtlich verpflichtet sind, die PHI Ihrer Patienten zu schützen.
- Originalsprache: Englisch.
- Strikte Übersetzung, Einhaltung der deutschen Syntax.
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- Zum Beispiel: "Fabrik in China" oder "Hergestellt in Vietnam".
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